소개 | EMPA KOR

함께 여는
글로벌 제약의 미래,
EMPA

EMPA는 회원 간 협력과 정보 공유를 촉진하여 글로벌 제약 산업의 미래를 주도하고 있습니다.

EMPA는 특히 신흥 제약시장에서 제약사들이 직면하는 다양한 도전 과제를 공동으로 해결하고, 글로벌 수준의 품질과 안전성을 확보하는 것을 핵심 목표로 삼습니다.
한국은 지난 수십 년간 의약품 제조기술, 품질관리, GMP시스템에서 세계적인 발전을 이루어 왔습니다. 이러한 성과를 바탕으로, 각 국의 제약사들은 EMPA를 중심으로 서로에게 실질적인 협력과 지원을 제공하고, 글로벌 제약 네트워크 속에서 지식과 경험을 공유하는 플랫폼을 구축하고자 합니다.

EMPA의 주요 활동

1. 지식의 공유

본 얼라이언스는 급변하는 제약 산업 환경에 회원사들이 공동으로 대응할 수 있도록 ＇지식 공유＇를 핵심 활동으로 삼고 있습니다. 정기적인 세미나와 워크숍을 통해 최신 규제 동향, 시장 정보, R&D 노하우 등을 투명하게 공유하여 개별 기업들의 시행착오를 최소화하고 효율성을 극대화합니다. 이러한 상호 지식 교류는 궁극적으로 모든 회원사의 경쟁력을 강화하고 지속 가능한 성장을 위한 강력한 시너지를 창출하는 토대를 마련합니다.

2. 얼라이언스 제조 인력 교류 (인구 정책)

얼라이언스는 제약 및 바이오 산업의 생산 인력 부족과 인구 감소 문제를 장기적인 관점에서 해결하기 위해 혁신적인 ＇국내외 제조 기술 인력 교류 프로그램＇을 도입합니다. 이 프로그램을 통해 회원사 기술 인력들은 파트너사의 선진 제조 기술과 GMP 시스템을 직접 경험하며 실무 역량을 강화하고 상호 노하우를 습득합니다. 특히, 국내 파트너사와의 교류는 글로벌 기준에 부합하는 기술 습득을 가능하게 하여 인력의 국제 경쟁력을 높입니다. 이는 단순히 인력난 해소를 넘어 숙련된 기술 인력을 양성하고 회원사 전체의 제조 기술 수준을 상향 평준화하는 지속 가능한 인적 자원 관리 방안이 됩니다.

3. 의약품 수출입

본 얼라이언스는 회원사 간의 ＇의약품 무역(수출입)＇ 활성화를 위한 필수적인 공동 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 이를 통해 각 회원사는 개별적으로 진출하기 어려웠던 해외 시장 정보를 공유하고, 복잡한 통관 및 규제 절차에 대한 공동 대응 전략을 수립합니다. 이는 특정 회사가 생산한 경쟁력 있는 의약품을 다른 회원사의 글로벌 네트워크를 활용하여 수출하거나, 필수 원료의약품을 공동으로 수입하여 비용 효율성을 극대화하는 방식 등을 포함합니다.

4. 제조사의 C(D)MO

본 얼라이언스는 각 회원사가 보유한 유휴 생산 능력이나 특수 시설에 대한 정보를 공유하여 적합한 C(D)MO(위탁 생산 전문 기관) 파트너를 연결하는 플랫폼 역할을 합니다. 이를 통해 회원사들은 신규 시설 투자 부담 없이 필요한 의약품을 안정적으로 생산할 수 있으며, 제조 효율성을 극대화합니다. 나아가 CMO 계약 시 발생할 수 있는 품질 관리(GMP) 문제, 규제 준수, 계약 조건 등에 관한 실무 노하우와 성공 사례를 공유함으로써 위험 요소를 줄입니다. 이러한 협력은 궁극적으로 회원사 간의 생산 시너지를 창출하고 전체 공급망 안정성을 강화하는 데 기여합니다.

5. 신약 및 제네릭 정보

본 얼라이언스는 회원사 간의 ＇신약 및 제네릭 정보＇ 공유를 통해 시장 경쟁력 강화에 주력합니다. 정기적인 회의를 통해 신약 개발의 최신 동향과 임상 데이터를 교환하며, 이는 각 기업의 혁신적인 신약 파이프라인 구축에 중요한 통찰력을 제공합니다. 이와 동시에, 변화하는 제네릭 의약품 시장의 규제 환경, 특허 상세 정보, 그리고 최초 출시 제네릭(first-to-market generics) 출시 전략 등에 관한 정보가 투명하게 교환되어 신속하고 효율적인 시장 진입을 지원합니다. 이러한 정보 공유는 불필요한 중복 투자를 방지하고 개별 기업이 보다 전략적인 의사 결정을 내리는 데 도움을 주는 핵심 협업 활동입니다.